Zdravstvene ustanove suočavaju se sa izazovom u održavanju električne medicinske opreme sigurnom, tačnom, pouzdanom, s performansom rada na prihvatljivom nivou. Periodični pregledi performansi su, stoga, značajan i nezamjenljiv korak u osiguranju kvalitete zdravstvene zaštite.

Performansa terapeutskih ultrazvuka (TUZV) u zdravstvenim ustanovama u Bosni i Hercegovini se periodično ispituje u skladu sa odredbama u zakonskom mjeriteljstvu Bosne i Hercegovine (Službeni glasnik Bosne i Hercegovine broj 75/14) te u skladu sa međunarodnim preporukama (IEC 60601).

Rezultati istraživanja provedenog od strane imenovane laboratorije za verifikaciju medicinskih uređaja u zakonskom mjeriteljstvu „Verlab“ d.o.o. Sarajevo, pokazuju da gotovo 30% pregledanih uređaja ne radi ispravno. Od tog broja, u približno 41% slučajeva sonde uređaja su uzroci neispravnog rada uređaja.

Za razliku od ostalih električnih uređaja, medicinski električni uređaji se koriste u svakodnevnom kontaktu s pacijentima, neinvazivno ili invazivno. Da bi se osigurala zahtjevana performansa, redovno održavanje, periodični pregledi, mjerenje i provjera relevantnih izlaznih parametara kao i učinkovitost mjerila su od izuzetnog značaja. Ne samo zdravstveni radnici, nego i pacijenti moraju biti svjesni važnosti ovih sigurnosnih pregleda za pravilno funkcioniranje električne medicinske opreme.

Terapeutski ultrazvuk podrazumijeva primjenu ultrazvuka za stvaranje podražaja na tkivo ispod površine kože pomoću talasa vrlo visoke frekvencije u rasponu između 800.000 Hz i 2.000.000 Hz. Oni se mogu koristiti za regeneraciju kosti, terapijsku primjenu kod ozljeda ligamenata, bolnog i zakočenog ramena, radijalnog i ulnarnog epicondilitisa itd., liječenja mišićnog tkiva nakon ozljede i sl. Značajnija primjena ovih uređaja počela je tokom Drugog svjetskog rata. U to vrijeme, sistemi sonara korišteni su za navigaciju podmornica, te su ljudi počeli primjećivati da ultrazvuk može ubiti ribu grijanjem. Od tada, veća pažnja je posvećena istraživanju na tom području i 1940. godine ultrazvuk se počeo koristiti u terapeutske svrhe. Terapeutski, ultrazvučna energija se koristi empirijski, ali je prisutan trend da se koriste niski i srednji intenziteti, od 0,5 do 2,0 vata po kvadratnom centimetru [W/cm2], umjesto visokih intenziteta, više od 2,0 vata po kvadratnom centimetru [W/cm2], koji se koriste u medicinske svrhe.

Terapeutski ultrazvuci se sastoje od sonde, generatora impulsa, pojačala, upravljačke jedinice, digitalnog procesora i sistema za prikaz. Terapeutski ultrazvuci moraju da budu konstruisani i izrađeni tako da se pri normalnim radnim uslovima obezbijedi zaštita od električnog udara, previsoke temperature, prašine i vode u kućište predmetnih mjerila. Referentni uslovi za normalan rad ovih električnih medicinskih uređaja su napon napajanja u opsegu od 220-240 VAC, frekvencije 50 Hz, a poželjno je ostvariti ambijetalne uslove temperature zraka u opsegu 20 – 28°C i relativne vlažnosti 20 – 80%.

Terapeutski ultrazvuci, koji se koriste u zdravstvenim ustanovama u Bosni i Hercegovini, moraju imati na vidnom mjestu natpisnu pločicu na kojoj su ispisani natpisi i oznake, koji moraju biti jasni i dobro vidljivi u radnim uslovima i ispisani tako da se pri normalnom korištenju ne mogu izbrisati ili skinuti. Natpisi i oznake moraju biti na jednom od službenih jezika koji su u zvaničnoj upotrebi u Bosni i Hercegovini. Natpisna pločica treba sadrži sljedeće elemente:

Reklama

naziv proizvođača ili njegova oznaka, 
serijski broj i godina proizvodnje ,
oznaka tipa mjerila,
službena oznaka tipa mjerila. 
Kao i bilo koja druga električna medicinska oprema, terapeutski ultrazvuci su osjetljivi na bilo kakva oštećenja. Sigurnosni zahtjevi primjenjljivi na terapeutske ultrazvuke su određeni od strane međunarodnih regulatornih tijela kroz referentne standarde. Međunarodne smjernice definiraju način na koji se trebaju obavljati periodični pregledi performanse medicinskog uređaja te opsege dozvoljenih odstupanja.

Terapeutski ultrazvuci koji se koriste u sistemima zdravstvene zaštite u Bosni i Hercegovini su dio zakonskog mjeriteljstva i kao takvi podložni su pregledima u definisanim vremenskim rokovima. Ispitivanje performanse terapeutskih ultrazvuka provodi nezavisni laboratorij za verifikaciju medicinskih uređaja imenovan od strane Instituta za mjeriteljstvo Bosne i Hercegovine. Svi postupci su u skladu s internacionalnim standardnom ISO 17020.

Ispitivanje terapeutskih ultrazvuka je proces sastavljen od niza postupaka kako bi se utvrdilo da li je uređaj u skladu sa specificiranim zahtjevima mjerenja. Testiranje ne uključuje zamjene dijelova ili popravku uređaja, ali određuje da li su ispunjeni određeni sigurnosni zahtjevi i da li uređaj radi u skladu sa specifikacijama. Prema Pravilniku o mjeriteljskim i tehničkim zahtjevima za terapeutske ultrazvuke, Sl. glasnik BiH br. 75/14, prilikom obavljanja verifikacije terapeutskog ultrazvuka radnim etalonom, opseg mjerenja koji se mora provjeriti je 0-30 [W], a granica dozvoljene greške je  ± 0.2 W. Ako je greška mjerenja u bilo kojem od navedenih slučajeva, u odnosu na maksimalno dozvoljenu grešku veća, tada mjerilo (u ovom slučaju terapeutski ultrazvuk) ne smije biti korišteno, te se mora servisirati i ponovo verificirati.

Imenovani laboratoriji za verifikaciju medicinskih uređaja, „Verlab“ doo Sarajevo, proveo je istraživanje nad 117 terapeutskih ultrazvuka koji se koriste u zdravstvenim ustanovama u Bosni i Hercegovini. Ovim istraživanjem obuhvaćeno je više proizvođača ovih medicinskih uređaja, kako slijedi: Enraf Nonius, Iskra Medical, Dieter, Jena, Bosch, Electronic Design, BTL, Physiomed. Svaki uređaj testiran je u sedam mjernih tačaka u uzlaznoj i silaznoj sekvenci, a dobiveni rezultati su statistički obrađeni. Rezultati pokazuju da 29,06% pregledanih uređaja ne radi ispravno. Od gotovo 30% neispravnih uređaja, u približno 41% slučajeva sonda je glavni uzrok neispravnog rada uređaja, a razlog tomu su premašeni sati rada sonde ili oštećenje izolacije sonde. Osim zamjene sonde, kod 59% preostalih uređaja označenih kao neispravni potrebna je kalibracija ili potpuno servisiranje i zamijena dijelova.

Postotak neispravnih uređaja je dovoljno veliki i ukazuje na to da se u održavanju medicinskih uređaja u zdravstvenim ustanovama više pažnje treba posvetiti ovom sektoru s obzirom da se, prema ovom istraživanju u skoro 30% slučajeva pacijentima pruža neadekvatno liječenje.

Također, još jednom je važno istaći činjenicu da svako zakonsko mjerilo koje nije verifikovano od strane imenovane laboratorije Instituta za mjeriteljstvo BiH se smatra neispravnim, što posebno može biti problem u slučaju smrtnog slučaja ili neke druge komplikacije, kao i sudskog epiloga.  

Reklama

Izvor: Akta.ba